NOUVEAU VACCIN COVID OMICRON. Trois nouveaux vaccins bivalents ciblant le variant Omicron du Covid (y compris le BA5) sont validés en France le 20 septembre. Ils doivent être utilisés en priorité pour les personnes à risque qui doivent faire une dose de rappel.
[Mise à jour le 20 septembre 2022 à 18h35] Trois nouveaux vaccins ciblant le variant Omicron du Covid dits « bivalents » ont validés en France par la Haute Autorité de Santé le 20 septembre : deux vaccins de Pfizer (un cible le lignage BA1 Omicron, l’autre cible BA4 et BA5) et un vaccin de Moderna ciblant BA1. Ces trois vaccins sont réservés à une utilisation en rappel (3ème ou 4ème dose) pour les personnes à risque de formes graves de Covid. Ils ne peuvent pas être utilisés en première vaccination contre le Covid. Ils ont été validés par l’Agence européenne du médicament (EMA) le 1er septembre. « Exposer le système immunitaire aux versions contemporaines du virus afin qu’il apprenne et reconnaisse les variantes ultérieures est essentiel pour développer une réponse immunitaire plus large« a expliqué l’EMA. La HAS souligne, elle, « l’intérêt de coupler cette nouvelle campagne (de vaccination de rappel) à celle de vaccination contre la grippe saisonnière qui démarrera le 18 octobre« .
C’est quoi les nouveaux vaccins Covid contre Omicron ?
Les trois nouveaux vaccins du Covid autorisés en France en septembre 2022 sont des déclinaisons des vaccins Covid des laboratoires Pfizer et Moderna :
- Comirnaty Original/Omicron BA.1
- Comirnaty Original/Omicron BA.4-5
- Spikevax bivalent Original/ Omicron BA.1.
Ces vaccins sont des versions adaptées des vaccins originaux Comirnaty (Pfizer/BioNTech) et Spikevax (Moderna) pour cibler les sous-lignages BA1, BA4 et BA5 d’Omicron en plus de la souche originale du SARS-CoV-2. C’est pour cela qu’ils sont dits « bivalents » alors que les vaccins utilisés en primo-vaccination sont dits « monovalents » car ils ne ciblent que la souche originale du virus. Les nouveaux vaccins ont le même principe d’action : chacun contient des molécules d’ARNm (ARN messager) qui ont des instructions pour fabriquer les protéines de pointe du SARS-CoV-2 original et de la sous-variante Omicron BA.1 ou BA4-BA5. La protéine de pointe est une protéine à la surface du virus dont le virus a besoin pour pénétrer dans les cellules du corps et peut différer entre les variantes du virus. En adaptant les vaccins, l’objectif est d’élargir la protection contre les différents variants. Lorsqu’une personne reçoit l’un de ces vaccins, certaines de ses cellules lisent les instructions d’ARNm et produisent temporairement les protéines de pointe. Le système immunitaire de la personne reconnaît alors ces protéines comme étrangères et active les défenses naturelles – anticorps et lymphocytes T – contre elles. Si, plus tard, la personne vaccinée entre en contact avec le virus, le système immunitaire reconnaît la protéine de pointe à sa surface et se prépare à l’attaquer. Les anticorps et les cellules immunitaires peuvent protéger contre le COVID-19 en travaillant ensemble pour tuer le virus, en empêchant son entrée dans les cellules du corps et en détruisant les cellules infectées.
Quel est le nom des nouveaux vaccins du Covid ?
Pour l’instant, la Haute Autorité de Santé a désigné les nouveaux vaccins sous les appellations : Comirnaty Original/Omicron BA.1, Comirnaty Original/Omicron BA.4-5, Spikevax bivalent Original/ Omicron BA.1.
C’est quoi le nouveau vaccin Covid de Pfizer ?
Deux nouveaux vaccins élaborés par le laboratoire américain Pfizer-BioNTech ciblent pour l’un le sous-lignage BA.1 Omicron et pour l’autre les sous-lignages BA4-BA5. Ils reposent sur le vaccin original contre le Covid, Comirnaty. Ils contiennent 15 µg d’ARNm codant pour la protéine de pointe du SARS-CoV-2, qui est présente dans le vaccin original de Pfizer et 15 µg d’ARNm codant pour la pointe protéine du sous-variant Omicron BA.1 ou du BA4/BA5. Hormis l’ajout de la séquence d’ARNm de la protéine de pointe, tous les autres composants du vaccin restent inchangés.
C’est quoi le nouveau vaccin Covid de Moderna ?
Le nouveau vaccin élaboré par le laboratoire américain Moderna cible le sous-lignage BA.1 Omicron. Il contient 25 µg du rappel actuellement autorisé (Spikevax/ARNm-1273) et 25 µg d’un sous-variant d’Omicron. Une étude a permis sa validation. Elle portait sur plus de 800 adultes âgés de 18 ans et plus. L’étude a révélé qu’une dose de rappel de Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 induisait une réponse immunitaire plus forte contre la souche SARS-CoV-2 et la sous-variante Omicron BA.1 par rapport à une dose de rappel du vaccin Spikevax original.
Qui doit se faire vacciner avec les nouveaux vaccins Covid ?
Ces nouveaux vaccins Covid sont autorisés chez les personnes âgées de 12 ans et plus ayant reçu au moins une primo-vaccination contre le Covid-19, quels que soient les vaccins alors utilisés. Ils sont autorisés pour une utilisation en dose de rappel. Les deux groupes de populations à cibler pour cette dose additionnelle de vaccin selon les recommandations de la HAS sont :
- les personnes de plus de 60 ans ainsi que les adultes de moins de 60 ans à risque de forme grave de la maladie :
- ceux qui ont des comorbidités qui les exposent à ces formes sévères,
- les femmes enceintes, dès le 1er trimestre de leur grossesse,
- les personnes immunodéprimées quel que soit leur âge,
- les enfants et adolescents à haut risque souffrant de pathologies le justifiant.
- l’entourage de ces personnes (stratégie de cocooning) ainsi que les personnes qui sont en contact régulier avec elles :
- professionnels du secteur sanitaire et médico-social.
Concernant les personnes de moins de 30 ans, elle maintient sa recommandation de n’utiliser que les vaccins Comirnaty® (Pfizer BioNTech).
Quand faire ce nouveau rappel de vaccin ?
Selon l’EMA, il faudra attendre 3 à 4 mois après sa dernière dose de vaccin ou une infection Covid pour recevoir ce nouveau rappel.
Ils couvrent aussi la protection contre BA.5 et le variant Centaure.
Quelle est l’efficacité des nouveaux vaccins contre Omicron ?
« L’efficacité clinique attendue pour ces nouveaux vaccins bivalents est au moins équivalente voire supérieure à celle des vaccins originaux monovalents, sans que cette probable supériorité puisse être actuellement démontrée en vie réelle » a indiqué la HAS dans son communiqué du 20 septembre.
Quels effets secondaires ?
La tolérance de ces vaccins « est identique à celle des vaccins monovalents » informe la HAS. Les effets secondaires observés avec les vaccins ciblant Omicron étaient « comparables à ceux observés avec les vaccins originaux et étaient généralement légers et de courte durée » indique l’EMA.
Sources
Covid-19 : la HAS intègre les vaccins bivalents dans la stratégie de vaccination pour l’automne. Communiqué de presse, 20 septembre 2022
ECDC-EMA statement on booster vaccination with Omicron adapted bivalent COVID-19 vaccines. EMA. 6 septembre 2022.
Pfizer and BioNTech Receive Positive CHMP Opinion for Omicron BA.1-Adapted Bivalent COVID-19 Vaccine Booster in European Union. Pfizer, 1er septembre 2022
EMA CHMP adopts positive opinion recommending authorization for the use of Moderna’s Omicron-Targeting Bivalent Booster in the European Union, Moderna, 1er septembre 2022.
